Процесс Vera Causa eQMS
Аудиты и самоинспекции
Программа на год, план аудита, наблюдения, отчёт и CAPA по наблюдениям.
Требование GMP и как это в системе
Что требует GMP
Самоинспекции проводятся по программе, их результаты и корректирующие действия документируются.
Как это в системе
Наблюдения аудита сразу порождают CAPA в общей системе, исполнение видно в одной сводке.
Шаги процесса
Маршрут из поставки. Этапы, роли и сроки меняются настройкой — с записью в журнале конфигурации.
- Программа
- План аудита
- Проведение
- Отчёт
- CAPA по наблюдениям
- Контроль исполнения
Что фиксируется
- Наблюдения и их классификация
- Связанные CAPA
Что получает инспектор
- Программа самоинспекций и её исполнение
- Отчёты с наблюдениями и CAPA
Основания
Статус
В разработке · можно заложить в договорМодуль в разработке: выйдет в течение 2027 года, можно заложить в договор с графиком поставки.
Другие процессы
Разберём процесс «Аудиты и самоинспекции» на ваших СОП
Запишем на разбор процесса, перезвоним или ответим на вопрос о системе, демонстрации и стоимости — как вам удобнее.
Что будет дальше
- Ответим в течение рабочего дня
- Согласуем удобное время
- Разбор — 2 часа, отчёт через 5 рабочих дней
Можно написать на почту: info@veracausa.ru
Разбор вашего процесса
Разберём один процесс по вашим СОП: как он ляжет в систему и что нужно для валидации. Бесплатно, 2 часа, отчёт — через 5 рабочих дней.