Процесс Vera Causa eQMS
Отклонения и CAPA
От подачи до проверки эффективности: регистрация и критичность, расследование, корневая причина, план CAPA.
Требование GMP и как это в системе
Что требует GMP
Отклонения регистрируются и расследуются, устанавливается корневая причина, применяются CAPA и оценивается их эффективность.
Как это в системе
Сроки этапов по матрице критичности, поручения на расследование, план CAPA с версиями; CAPA не закрыть без проверки эффективности.
Шаги процесса
Маршрут из поставки. Этапы, роли и сроки меняются настройкой — с записью в журнале конфигурации.
- Подача
- Регистрация и критичность
- Расследование
- Анализ и риски
- План CAPA
- Реализация
- Оценка эффективности
- Закрытие
Что фиксируется
- Изменение критичности после регистрации — с причиной
- Каждое поручение и отчёт исполнителя
- Решение по продукции
- Версии плана CAPA
- Заключение об эффективности
Что получает инспектор
- Отчёт об отклонении
- Выгрузка истории карточки
- Сводка по CAPA за период
- Список этапов с просрочкой
Основания
Статус
Пилотные внедрения — IV кв. 2026Входит в состав системы. Покажем на ваших СОП.
Проверьте процесс «Отклонения и CAPA» у себя
Пять вопросов о том, как процесс устроен сейчас, 3 минуты — и короткий отчёт: где система поможет больше всего.
Другие процессы
Разберём процесс «Отклонения и CAPA» на ваших СОП
Запишем на разбор процесса, перезвоним или ответим на вопрос о системе, демонстрации и стоимости — как вам удобнее.
Что будет дальше
- Ответим в течение рабочего дня
- Согласуем удобное время
- Разбор — 2 часа, отчёт через 5 рабочих дней
Можно написать на почту: info@veracausa.ru
Разбор вашего процесса
Разберём один процесс по вашим СОП: как он ляжет в систему и что нужно для валидации. Бесплатно, 2 часа, отчёт — через 5 рабочих дней.