Процесс Vera Causa eQMS
Документы качества
СОП, инструкции, спецификации: согласование по маршруту, ввод в действие, ознакомление и контролируемые копии.
Требование GMP и как это в системе
Что требует GMP
Документы утверждают уполномоченные лица, в обращении только действующие версии, устаревшие изымаются.
Как это в системе
Ввод в действие по дате, автоматический вывод предыдущей версии, изъятие копий фиксируется в реестре со сведением баланса.
Шаги процесса
Маршрут из поставки. Этапы, роли и сроки меняются настройкой — с записью в журнале конфигурации.
- Черновик
- Согласование
- Утверждение с ЭП
- Ввод в действие
- Ознакомление
- Контролируемые копии
- Периодический пересмотр
Что фиксируется
- Каждая версия файла и карточки
- Решения на шагах маршрута с подписью
- Просмотр в защищённом предпросмотре
- Выдача и изъятие копий с номером и получателем
- Подтверждения ознакомления
Что получает инспектор
- Лист согласования с подписями
- Журнал контролируемых копий с балансом
- Отчёт об ознакомлении по подразделению
- История версий документа
Основания
Статус
Пилотные внедрения — IV кв. 2026Входит в состав системы. Покажем на ваших СОП.
Проверьте процесс «Документы качества» у себя
Пять вопросов о том, как процесс устроен сейчас, 3 минуты — и короткий отчёт: где система поможет больше всего.
Другие процессы
Разберём процесс «Документы качества» на ваших СОП
Запишем на разбор процесса, перезвоним или ответим на вопрос о системе, демонстрации и стоимости — как вам удобнее.
Что будет дальше
- Ответим в течение рабочего дня
- Согласуем удобное время
- Разбор — 2 часа, отчёт через 5 рабочих дней
Можно написать на почту: info@veracausa.ru
Разбор вашего процесса
Разберём один процесс по вашим СОП: как он ляжет в систему и что нужно для валидации. Бесплатно, 2 часа, отчёт — через 5 рабочих дней.