Процесс Vera Causa eQMS
Рекламации
Приём и регистрация претензий, расследование, решение по серии, ответ заявителю, связь с CAPA.
Требование GMP и как это в системе
Что требует GMP
Претензии регистрируются и расследуются, решения по сериям документируются.
Как это в системе
Рекламация связывается с отклонением и CAPA, решение по серии фиксируется с подписью уполномоченного лица.
Шаги процесса
Маршрут из поставки. Этапы, роли и сроки меняются настройкой — с записью в журнале конфигурации.
- Приём
- Регистрация
- Расследование
- Решение по серии
- Ответ заявителю
- CAPA
Что фиксируется
- Сроки ответа заявителю
- Решение по серии с подписью
Что получает инспектор
- Журнал претензий
- Связь претензий с отклонениями и CAPA
Основания
Статус
В разработке · можно заложить в договорМодуль в разработке: выйдет в течение 2027 года, можно заложить в договор с графиком поставки.
Другие процессы
Разберём процесс «Рекламации» на ваших СОП
Запишем на разбор процесса, перезвоним или ответим на вопрос о системе, демонстрации и стоимости — как вам удобнее.
Что будет дальше
- Ответим в течение рабочего дня
- Согласуем удобное время
- Разбор — 2 часа, отчёт через 5 рабочих дней
Можно написать на почту: info@veracausa.ru
Разбор вашего процесса
Разберём один процесс по вашим СОП: как он ляжет в систему и что нужно для валидации. Бесплатно, 2 часа, отчёт — через 5 рабочих дней.